複雑大動脈腸骨動脈病変へのカバードステント（VIABAHN VBX）を用いた血管内治療に関する多施設前向き研究 (AVOCADO-II研究)

症候性下肢閉塞性動脈硬化症の中、大動脈・腸骨動脈領域への血管内治療の適応は拡大傾向にある。各種デバイス等の開発により、ガイドライン・エビデンスともバイパス手術適応から血管内治療（Endovascular Treatment：EVT）にシフトしてきている^１）２））。これまで、本領域ではベアナイチノールステントが主に使用されてきたが、より複雑な病変に対しては安全性・有効性に不十分なところもあった³⁾。2018年にゴア社から発売された、VIABAHNVBX は本邦初の大動脈腸骨動脈用カバードステントであり、高い安全性と有効性が報告されている^４）。
本研究は、わが国の実臨床において、有症候性大動脈腸骨動脈病変に対して同ステントを用いて実施したEVTの12ヶ月の治療成績の実態を明らかにし、その関連因子を探索するものである。

多施設前向き観察研究

研究代表者

研究副代表者

データマネジメント担当者

白記　達也

大阪大学　循環器内科

統計解析責任者

艫居　祐輔

小倉記念病院　循環器内科

共同研究施設および研究責任者

飯田　修

関西ろうさい病院　循環器内科

畑　陽介

関西ろうさい病院　循環器内科

川﨑　大三

森之宮病院　循環器内科

藤原　昌彦

岸和田徳洲会病院　循環器内科

原口　拓也

札幌心血管クリニック　循環器内科

堀江　和紀

仙台厚生病院

仲間　達也

東京ベイ浦安市川医療センター　循環器内科

早川　直樹

旭中央病院　循環器内科

相原　英明

財団法人筑波メディカルセンター　循環器内科

土井尻　達紀

医療法人社団公仁会 大和成和病院　循環器内科

飛田　一樹

湘南鎌倉総合病院　循環器内科

鈴木　健之

東京済生会中央病院　循環器内科

宇都宮　誠

東京蒲田病院　循環器内科

真壁　伸

東京蒲田病院　循環器内科

徳山　榮男

かわぐち心臓呼吸器病院　循環器内科

小島　帯

岐阜県総合医療センター　循環器内科

上月　周

済生会中津病院　循環器内科

椿本　恵則

京都第二赤十字病院　循環器内科

馬崎　徹

JCHO神戸中央病院　循環器内科

小林　洋平

大阪赤十字病院 　循環器内科

谷口　将人

特定医療法人財団竹政会 福山循環器病院 循環器内科

島田　健晋

倉敷中央病院　循環器内科

山岡　輝年

松山赤十字病院　血管外科

末松　延裕

済生会福岡総合病院　循環器内科

杉原　充

福岡大学病院　循環器内科

•   1)  Norgren L, Hiatt WR, Dormandy JA, Nehler MR, Harris KA, Fowkes FG; TASC II
  Working Group. Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II). J Vasc Surg. 2007 Jan;45 Suppl S:S5-67.
•   2)  Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Björck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet
  JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S,
  Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Röther J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I; ESC Scientific Document Group . 2017 ESC
  Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in
  collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS): Document
  covering atherosclerotic disease of extracranial carotid and vertebral,
  mesenteric, renal, upper and lower extremity arteriesEndorsed by: the European
  Stroke Organization (ESO)The Task Force for the Diagnosis and Treatment of
  Peripheral Arterial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and of
  the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur Heart J. 2018 Mar
  1;39(9):763-816. doi: 10.1093/eurheartj/ehx095.
•   3)  Yamauchi Y, Takahara M, Shintani Y, Iida O, Sugano T, Yamamoto Y, Kawasaki D, Fujihara M, Hirano K, Yokoi H, Miyamoto A, Nakamura M; OMOTENASHI investigators.　One-Year Outcomes of Endovascular Therapy for Aortoiliac Lesions. Circ Cardiovasc　Interv. 2019 12(1)
•   4)  Holden A, Merrilees S, Buckley B, Connor B, Colgan F, Hill A. First-in-Human
  Experience With the Gore Balloon-Expandable Covered Endoprosthesis in Iliac
  Artery Occlusive Disease. J Endovasc Ther. 2017 Feb;24(1):11-18.
•   5)  Bismuth J, Gray BH, Holden A, Metzger C, Panneton J; VBX FLEX Study
  Investigators. Pivotal Study of a Next-Generation Balloon-Expandable Stent-Graft for Treatment of Iliac Occlusive Disease. J Endovasc Ther. 2017　Oct;24(5):629-637.